아토젯 제네릭 러쉬 영향…취하는 2299품목
올 상반기 의약품 신규 품목허가 건수가 감소세를 보였다. 품목취하 건수는 신규 허가 보다 2배 이상 많았다.
식품의약품안전처에 따르면 올 상반기(6월30일 기준)까지 신규 품목 허가를 받은 의약품은 총 1274 품목인 것으로 나타났다.
구체적으로 1월 209품목, 2월 441품목, 3월 234 품목, 4월 166품목, 5월 113품목, 6월 111품목 등이다. 2월 신규 품목허가가 폭발적으로 늘었다가 이후 꾸준히 하락하고 있다.
이는 앞서 지난 2월 한국MSD의 이상지질혈증 치료제 '아토젯'(아토르바스타틴+에제티미브) 제네릭이 총 89개사 256개 품목이 허가를 받은 영향으로 풀이된다.
반면 올 상반기 자진취하 및 유효기간 만료로 2299개 품목이 취하됐다. 신규 허가 품목에 약 2배 가까이 되는 수치다. 구체적으로 1월 792품목, 2월 162품목, 3월 211품목, 4월 630품목, 5월 208품목, 6월 296개 품목이 사라졌다.
식품의약품안전처에 따르면 올 상반기(6월30일 기준)까지 신규 품목 허가를 받은 의약품은 총 1274 품목인 것으로 나타났다.
구체적으로 1월 209품목, 2월 441품목, 3월 234 품목, 4월 166품목, 5월 113품목, 6월 111품목 등이다. 2월 신규 품목허가가 폭발적으로 늘었다가 이후 꾸준히 하락하고 있다.
이는 앞서 지난 2월 한국MSD의 이상지질혈증 치료제 '아토젯'(아토르바스타틴+에제티미브) 제네릭이 총 89개사 256개 품목이 허가를 받은 영향으로 풀이된다.
반면 올 상반기 자진취하 및 유효기간 만료로 2299개 품목이 취하됐다. 신규 허가 품목에 약 2배 가까이 되는 수치다. 구체적으로 1월 792품목, 2월 162품목, 3월 211품목, 4월 630품목, 5월 208품목, 6월 296개 품목이 사라졌다.
메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)
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