투여 중단시 폐동맥고혈압 개선돼 디아족사이드 제제를 복용한 신생아, 유·소아에게서 폐동맥고혈압이 나타나 주의가 당부된다.

식품의약품안전처(이하 식약처)는 일본 의약품의료기기종합기구의 ‘디아족사이드’ 제제의 안전성 정보 추가와 관련해 품목허가를 변경 지시 할 예정이라고 1일 밝혔다. 허가사항 변경 지시일은 15일로 예정돼 있다.

이에 따라 디아족사이드 제제의 이상반응에 신생아, 유아, 소아에게서 폐동맥고혈압이 나타난 사례가 추가된다. 그러나 대부분의 경우 디아족사이드 투여 중단 시 되면 폐동맥고혈압이 개선됐다.

한편 해당 품목은 ‘아이벡스프로글리셈현탁액’으로 한 제품이다.

 

메디컬투데이 김경선 (holicks88@mdtoday.co.kr)

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