미 FDA, 건선성 관절염 치료제 ‘소티크투’ 승인

미 FDA, 건선성 관절염 치료제 ‘소티크투’ 승인: 김형우 의학전문기자 / 기사승인 : 2026-03-13 08:30:40

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▲ 미 FDA가 성인 활동성 건선성 관절염(psoriatic arthritis) 치료제로 경구용 약물 ‘소티크투(Sotyktu)’를 승인했다. (사진=DB)

[mdtoday = 김형우 의학전문기자] 미국 식품의약국(FDA)이 성인 활동성 건선성 관절염(psoriatic arthritis) 치료제로 경구용 약물 ‘소티크투(Sotyktu)’를 승인했다.

소티크투는 선택적 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제로, 건선성 관절염 치료에 승인된 첫 TYK2 억제제다.

이번 승인은 두 개의 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다. 두 연구에는 각각 670명과 624명의 환자가 참여했다.

분석 결과 소티크투 투여군에서는 미국류마티스학회 기준 20% 이상 증상 개선(ACR20)을 달성한 비율이 각각 54%로 나타났으며, 위약군의 34%, 39%보다 높은 효과를 보였다.

또한 최소 질병 활성도(minimal disease activity) 달성 비율도 소티크투 투여군이 각각 19%, 26%로 위약군 10%, 15%보다 높았다.

연구에 참여한 필립 J. 미즈 워싱턴대 교수는 “소티크투 치료 환자들은 16주 시점에서 SF-36 신체 건강 점수(SF-36 PCS)가 위약군 대비 개선됐으며, 신체 기능, 역할 수행, 통증, 전반적 건강 등 모든 하위 영역에서도 향상이 나타났다”며 “증상 관리에 도움을 통해 환자의 삶의 질을 의미 있게 개선할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

한편 소티크투는 제약사 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 개발했다.

메디컬투데이 김형우 의학전문기자(willykim0524@mdtoday.co.kr)