"이 기사는 메디컬투데이와 아임닥터가 엄선한 의료인 및 의대생 자문기자단이 검토 및 작성하였습니다. 건강한 선택을 돕기 위해 신뢰할 수 있는 의학 정보만을 전해드립니다."

로슈사의 액상 생검 검사가 미 FDA의 승인을 받았다.

3일 FDA는 가장 흔한 폐암인 비소세포성폐암과 연관된 유전자 변이를 감지하는 로슈사의 액상 진단검사를 승인한다라고 밝혔다.

이번 조치로 Cobas EGFR Mutation Test v2 라는 이 같은 검사법은 비소세포성폐암 환자의 10-20% 가량에서 존재하는 상피성장인자수용체변이를 감지할 수 있는 최초의 FDA 승인을 받은 유전자 검사법이 됐다.

FDA는 이 같은 유전자 변이 감지가 아스텔라스제약이 제조하고 로슈사가 판매하는 타세바라는 약물 치료로 이로움을 받을 수 있는 환자를 선택하는데 도움이 될 수 있을 것이다라고 밝혔다.

 

메디컬투데이 강현성 (ds1315@mdtoday.co.kr)

• 

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]