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아미커스(Amicus)사의 파브리병(Fabry disease) 치료제가 EU 승인을 받았다.

1일 EU는 아미커스사의 신약인 파브리병 치료제 미갈라스타트(migalastat) 를 승인한다라고 밝혔다.

이에 앞서 지난 4월 유럽의약품안전청이 미갈라스타트의 승인을 권고한 바 있다.

한편 아미커스사는 현재 미 보건당국의 승인 역시 진행중에 있다라고 밝혔다.

미보건당국은 지난 해 가을 아미커스사가 임상시험 자료에 대한 보다 포괄적인 분석 자료를 제출하라고 요구한 바 있다.

 

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

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