삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 미국내 레미케이드의 바이오시밀러 약물 판매 승인을 신청했다."이 기사는 메디컬투데이와 아임닥터가 엄선한 의료인 및 의대생 자문기자단이 검토 및 작성하였습니다. 건강한 선택을 돕기 위해 신뢰할 수 있는 의학 정보만을 전해드립니다."
24일 삼성바이오에피스사는 존슨앤존슨사의 류마티스성관절염 치료제로 지난 한 해 동안 66억 달러의 판매고를 올린 레미케이드(Remicade)의 바이오시밀러 약물에 대한 판매 승인을 FDA에신청했다라고 밝혔다.
삼성바이오에피스가 FDA에 바이오시밀러 약물의 승인을 신청한 것은 이번이 처음이다.
한편 삼성바이오에피스사의 레미케이드 바이오시밀러 약물은 지난 4월 유럽의약품안전청으로부터 승인 권고를 받은 바 있다.
이에 앞서 지난 달 FDA는 셀트리온사가 개발한 레미케이드 바이오시밀러 약물을 류마티스성관절염과 크론씨병을 포함한 각종 질병에 치료하도록 승인 한 바 있다.
메디컬투데이 강현성 (ds1315@mdtoday.co.kr)
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