화이자사의 금연 보조제인 챔픽스가 신경정신 부작용 발생 위험을 높이지 않는것으로 나타났다라고 유럽보건당국이 24일 밝혔다.

챔픽스는 담배를 끊는 사람을 돕는데 효과적인 약물로 승인됐지만 유럽보건당국은 이 같은 약물 사용이 화, 공격성, 공황, 불안, 우울증 , 자살 충동 위험과 연관이 있다는 보고 후 제품 포장에 검정색 삼각형 블랙박스 경고를 하게 했다.

하지만 24일 화이자사는 지난 4월 란셋지에 발표된 대규모 임상시험 결과를 바탕으로 유럽보건당국이 챔픽스가 안전하다고 결론 제품 라벨을 개정하기로 했다라고 밝혔다.

미국에서도 챔픽스는 신경정신학적 부작용과 연관 블랙박스 경고를 제품 라벨에 하고 있는 바 화이자사는 미 FDA로 부터의 피드백을 기다리고 있다라고 밝혔다.

 

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

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