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암젠사의 EU 승인을 받은 뉴라스타(Neulasta, pegfilgrastim)에 대한 노바티스 계열사인 산도즈의 바이오시밀러 약물에 대한 승인 검토가 유럽의약품안전청에 의해 받아들여졌다.

12일 노바티스사는 이 같이 밝히며 뉴라스타와 같은 적응증에 대해 승인을 요청했다라고 밝혔다.

한편 미 FDA는 지난 해 11월 암 환자에서 감염을 퇴치하는 암젠사의 뉴라스타에 대한 산도즈의 바이오시밀러 약물에 대한 승인 신청을 접수한 바 있다.

 

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

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