덴마크 룬드벡(Lundbeck)사의 우울증 치료신약인 브린텔릭스(Brintellix)가 FDA 자문위원회로 부터 인지능 개선에 대한 승인 권고를 받았다.

4일 룬드백사는 자문위원회가 브린텔릭스가 제품 홍보물에 인지능을 개선시킬 수 있다는 내용을 추가할 수 있도록 권고했다라고 밝히며 FDA가 반드시 자문위원회의 권고를 따르진 않지만 대개는 따르는 바 이 같은 적응증에 승인이 기대된다라고 밝혔다.

룬드벡사는 이번 권고로 브린텔릭스가 인지능 효과가 있음을 제품 홍보물에 표기할 수 있는 유일한 제품이 될 수 있을 것으로 기대한다라고 밝혔다.

브린텔릭스는 일본 다케다사가 개발한 약물로 2013년 미국에서 성인 우울증 치료제로 승인됐으며 이 후 현재 64개국에서 승인된 바 있다.

인지능 개선 효과 승인에 대한 FDA의 결정은 3월 28일 내려질 예정이다.

 

메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)

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