암젠사의 키프롤리스(Kyprolis)를 다른 치료와 병행 다발성골수종 환자에 사용하도록 FDA가 완전 승인했다.
22일 FDA는 또한 키프롤리스를 한 가지 이상 이전 치료를 받은 적이 있는 불응성 혹은 재발성 다발성골수종을 앓는 환자에서 단독 치료요법으로 사용하도록 승인했다.
이번 승인으로 2012년 가속 심사 과정을 통해 부여된 승인에 대해 FDA 완전 승인이 이루어지게 됐다.
덱사메타존과 키프롤리스를 병행 사용하는 것에 대한 임상시험 결과 라이벌 약물인 벨케이드(Velcade)와 덱사메타존을 사용시에 비해 병이 악화되기 이전 가지 걸리는 시간이 두 배 길어진 것으로 나타났다.
22일 FDA는 또한 키프롤리스를 한 가지 이상 이전 치료를 받은 적이 있는 불응성 혹은 재발성 다발성골수종을 앓는 환자에서 단독 치료요법으로 사용하도록 승인했다.
이번 승인으로 2012년 가속 심사 과정을 통해 부여된 승인에 대해 FDA 완전 승인이 이루어지게 됐다.
덱사메타존과 키프롤리스를 병행 사용하는 것에 대한 임상시험 결과 라이벌 약물인 벨케이드(Velcade)와 덱사메타존을 사용시에 비해 병이 악화되기 이전 가지 걸리는 시간이 두 배 길어진 것으로 나타났다.
메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)
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