유전체·생활습관·진료정보 등에 대한 측정·분석 기술 발전으로 사전예방과 개인별 최적치료를 특징으로 하는 4P 의료 시대가 도래했다.
정보통신·바이오 기술이 헬스케어 분야에 적용돼 새로운 태동기 산업이 등장하고 시장의 급격한 확대가 전망되고 있다.
내년 1월 헬스케어 데이터 쇼케이스가 구축되고 인공지능을 활용한 신약개발 등을 담은 6대 헬스케어 프로젝트가 본격 시동을 건다. 정부가 프로젝트별 추진방안을 종합해 올해 12월 헬스케어 발전방안을 발표한다는 계획이다.
4차산업혁명위원회 내 헬스케어특별위원회는 26일 6대 프로젝트 추진현황을 보고했다.
▲헬스케어 데이터 쇼케이스 구축 ▲인공지능 활용 신약개발 ▲스마트 임상시험센터 구축 ▲스마트 융복합 의료기기 개발 및 제도개선 ▲체외진단기기 시장진입 촉진 ▲헬스케어 산업 생태계 조성 등이 핵심이다.
◇ 헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축
본인 동의 기반으로 공공기관·의료기관 내 각종 병원진료기록, 청구내역, 건강검진결과, 약처방정보, 유전체, 라이프로그 등 건강관련 데이터를 수집, 폐쇄환경에 저장한다. 분석목적 등 심의를 거친 학계·기업 연구자로 하여금 폐쇄환경 내 데이터 열람과 개인정보 없이 결과만 반출토록 허용하는 것이다.
특위는 구체적 사업모형 개발을 통해 내년 1월부터 이를 시행한다는 목표다.
◇ 인공지능(AI) 활용 신약 개발
하나의 신약개발에는 1조원, 15년 이상의 시간·비용이 소요된다. AI를 신약개발 전 단계에 접목시켜 시간과 비용을 단축시킨다는 목적을 두고 있다.
신약 개발을 위한 인공지능 활용 분야를 발굴, 플랫폼 개발 방안을 도출한다. 후보물질 예측, 약물용도변경, 임상시험 최적화 등 신약개발 단계별 인공지능 모델을 활용하는 것이다.
◇ 스마트 임상시험센터 구축
첨단기술을 임상시험에 융합·응용시킨 임상시험 관련 혁신 기술을 개발한다는 것이 주요 골자다.
개인 맞춤형 신약개발·치료를 위한 임상시험 기술, ICT 기술 적용 임상시험 프로세스 등 개발이 목표다. 또 첨단 융복합 임상시험 혁신기술을 구현할 수 있는 스마트 임상시험센터도 구축한다.
◇ 스마트 융복합의료기기 개발 및 제도개선
스마트 융복합 의료기기 R&D-제품화-시장출시 등 전주기 지원을 통한 의료기기 산업 생태계 개선 방안도 마련한다.
수술·치료·재활 보조 로봇 기반 의료기기, 인공지능 기반 지능형 의료기기 등 융복합 헬스케어기기 R&D 지원 전략을 마련한다.
신개념 융복합 의료기기에 대한 표준·규격 마련 및 신의료기술평가제도 개선 등 신속한 인허가 진행을 위한 제도개선과 보험급여 체계 개선, 공공의료기관 구매 인센티브 등 국산 의료기기 구매 촉진 및 해외시장 진출 방안 등도 논의한다.
◇ 체외진단기기 시장진입 촉진
저위험의료기기는 IRB 승인만으로 임상시험 실시 허용 등 제도개선, 신의료기술 평가 연구지비원 확대 등을 통해 시장진입을 지원한다.
면역진단, 분자진단 등 다양한 질병 진단기기 개발 및 환자의 특정 약물 치료 반응성을 예측하기 위한 동반진단키트도 개발에 나선다.
◇ 헬스케어 산업 생태계 조성
병원의 창업플랫폼 기능 확대 및 클러스터 경쟁력을 강화한다. 병원 인프라·임상 노하우를 활용할 수 있도록 개방형 인프라 구축·운용 및 글로벌 S&D(Sourcing & Development)지원 등이 그것이다.
또한 융합 연구개발 인력양성 구축, 병원 중심 창업 인력 양성 등 전문인력 양성 시스템 구축도 논의한다.
정보통신·바이오 기술이 헬스케어 분야에 적용돼 새로운 태동기 산업이 등장하고 시장의 급격한 확대가 전망되고 있다.
내년 1월 헬스케어 데이터 쇼케이스가 구축되고 인공지능을 활용한 신약개발 등을 담은 6대 헬스케어 프로젝트가 본격 시동을 건다. 정부가 프로젝트별 추진방안을 종합해 올해 12월 헬스케어 발전방안을 발표한다는 계획이다.
4차산업혁명위원회 내 헬스케어특별위원회는 26일 6대 프로젝트 추진현황을 보고했다.
▲헬스케어 데이터 쇼케이스 구축 ▲인공지능 활용 신약개발 ▲스마트 임상시험센터 구축 ▲스마트 융복합 의료기기 개발 및 제도개선 ▲체외진단기기 시장진입 촉진 ▲헬스케어 산업 생태계 조성 등이 핵심이다.
◇ 헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축
본인 동의 기반으로 공공기관·의료기관 내 각종 병원진료기록, 청구내역, 건강검진결과, 약처방정보, 유전체, 라이프로그 등 건강관련 데이터를 수집, 폐쇄환경에 저장한다. 분석목적 등 심의를 거친 학계·기업 연구자로 하여금 폐쇄환경 내 데이터 열람과 개인정보 없이 결과만 반출토록 허용하는 것이다.
특위는 구체적 사업모형 개발을 통해 내년 1월부터 이를 시행한다는 목표다.
◇ 인공지능(AI) 활용 신약 개발
하나의 신약개발에는 1조원, 15년 이상의 시간·비용이 소요된다. AI를 신약개발 전 단계에 접목시켜 시간과 비용을 단축시킨다는 목적을 두고 있다.
신약 개발을 위한 인공지능 활용 분야를 발굴, 플랫폼 개발 방안을 도출한다. 후보물질 예측, 약물용도변경, 임상시험 최적화 등 신약개발 단계별 인공지능 모델을 활용하는 것이다.
◇ 스마트 임상시험센터 구축
첨단기술을 임상시험에 융합·응용시킨 임상시험 관련 혁신 기술을 개발한다는 것이 주요 골자다.
개인 맞춤형 신약개발·치료를 위한 임상시험 기술, ICT 기술 적용 임상시험 프로세스 등 개발이 목표다. 또 첨단 융복합 임상시험 혁신기술을 구현할 수 있는 스마트 임상시험센터도 구축한다.
◇ 스마트 융복합의료기기 개발 및 제도개선
스마트 융복합 의료기기 R&D-제품화-시장출시 등 전주기 지원을 통한 의료기기 산업 생태계 개선 방안도 마련한다.
수술·치료·재활 보조 로봇 기반 의료기기, 인공지능 기반 지능형 의료기기 등 융복합 헬스케어기기 R&D 지원 전략을 마련한다.
신개념 융복합 의료기기에 대한 표준·규격 마련 및 신의료기술평가제도 개선 등 신속한 인허가 진행을 위한 제도개선과 보험급여 체계 개선, 공공의료기관 구매 인센티브 등 국산 의료기기 구매 촉진 및 해외시장 진출 방안 등도 논의한다.
◇ 체외진단기기 시장진입 촉진
저위험의료기기는 IRB 승인만으로 임상시험 실시 허용 등 제도개선, 신의료기술 평가 연구지비원 확대 등을 통해 시장진입을 지원한다.
면역진단, 분자진단 등 다양한 질병 진단기기 개발 및 환자의 특정 약물 치료 반응성을 예측하기 위한 동반진단키트도 개발에 나선다.
◇ 헬스케어 산업 생태계 조성
병원의 창업플랫폼 기능 확대 및 클러스터 경쟁력을 강화한다. 병원 인프라·임상 노하우를 활용할 수 있도록 개방형 인프라 구축·운용 및 글로벌 S&D(Sourcing & Development)지원 등이 그것이다.
또한 융합 연구개발 인력양성 구축, 병원 중심 창업 인력 양성 등 전문인력 양성 시스템 구축도 논의한다.
메디컬투데이 남연희 (ralph0407@mdtoday.co.kr)
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