▲ 무릎 골수줄기세포주사를 고려하는 환자라면 식약처에서 줄기세포로 유효성이 검증된 줄기세포 추출시스템으로 시술하는지, 허가사항을 확인해 양질의 세포로 치료 효과를 높이는 것이 중요하다.

 

[mdtoday=김준수 기자] 무릎골관절염 환자들에게 최근 새롭게 적용되고 있는 자가골수 줄기세포주사. 이는 유효성과 안전성이 확인된 시술법으로 보건복지부는 지난해 7월 무릎 관절의 통증 완화 및 기능 개선 효과를 인정해 신의료기술로 지정했다.

이로 인해 많은 병의원들이 무릎골관절염 치료에 자가골수 줄기세포주사 시술을 시행하고 있는데, 병의원마다 사용하는 치료 재료가 다양하다 보니 소비자인 환자들이 직접 나서서 알아보는 케이스도 늘고 있다.

줄기세포의 생존율에 따라 치료 결과가 달라지는 만큼, 병원에 어떤 재료로 치료를 하는지, 줄기세포 추출 기기와 키트는 어느 제품을 쓰는지를 묻고, 줄기세포 장비 제조사에 해당 제품을 사용하고 있는 지역병원을 문의하는 등 치료에 적극적으로 대처하는 환자들이 많아진 것.

의료기기의 경우 식약처에서 안전성과 유효성 두가지의 평가를 하게 된다. 하지만 필수 절차인 안전성 검증과 달리 유효성 검증은 필수가 아니다보니, 치료에 쓰이는 의료기기의 효과에 대한 확인이 어렵다.

일례로 무릎골관절염 자가골수 줄기세포주사 신의료기술 고시 이후 여러 업체들이 골수처리용 기구로 식약처에 허가등록했는데, 유효성 검증이 안 된 제품을 시술시 사용해도 환자 입장에선 알기 힘들다.

무릎 골관절염 신의료기술을 직접 등재 신청한 줄기세포 전문기업 미라셀의 경우 식약처의 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정에 따라 유효성을 입증받은 줄기세포 시스템 ‘스마트엠셀’을 제조, 납품하고 있다. 보건신기술 NET, FDA 허가를 받은 스마트엠셀은 골수전용키트와 한 벌로 구성됐다.

무릎 골수줄기세포주사를 고려하는 환자라면 식약처에서 줄기세포로 유효성이 검증된 줄기세포 추출시스템으로 시술하는지, 허가사항을 확인해 양질의 세포로 치료 효과를 높이는 것이 중요하다.

한편 무릎골관절염 줄기세포주사는 비급여항목으로 실비보험 청구도 가능한데 과다청구 사례가 늘고 있어 실손보험사들은 무릎골관절염 등급에 해당하는지 사용 대상부터 줄기세포 치료재료의 허가사항, 장비 시리얼 넘버까지 세부적으로 체크해 지급기준 강화에 나서고 있다.

 

메디컬투데이 김준수 (junsoo@mdtoday.co.kr)

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