“국내 의료기기 허가 동향 전 세계 공유”

▲ 식품의약품안전처 전경 (사진=식품의약품안전처 제공)

 

[mdtoday=김동주 기자] 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 허가 동향을 담은 ‘2021년 의료기기 허가보고서’의 영문판인 ‘2021 Medical Device Approval Report’를 발간했다고 22일 밝혔다.

지난 5월 국문판이 발간된 ‘2021년 의료기기 허가보고서’의 주요 내용은 ▲의료기기 허가·인증·신고 총괄 현황 ▲제품 분류별 허가현황 ▲코로나19 진단시약 허가현황 ▲인공지능(AI), 수술·재활 로봇 등 첨단의료기기 허가현황 등이다.

이번에 발간된 의료기기 허가보고서 영문판은 해외 규제기관과 다국적 기업 등 국제 규제 환경과 규제 수요에 능동적으로 대응하고 해외에 국내 의료기기 허가현황을 투명하게 공개하기 위해 마련됐다.

식약처는 “앞으로도 국내 의료기기산업의 세계화와 국제 경쟁력 강화를 위해 세계 의료기기 시장이 필요로 하는 국내 의료기기의 허가 현황과 분석 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 전했다.

 

 

메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)

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