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| ▲ 제39차 대한당뇨병학회에서 아시아인 특화 임상 연구인 ENVELOP을 통해 국산 당뇨 신약 엔블로의 독보적인 학술적 가치와 글로벌 경쟁력을 입증했다. (사진= 대웅제약 제공) |
[mdtoday = 신현정 기자] 대웅제약은 지난 4월 30일부터 5월 2일까지 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 ‘제39차 대한당뇨병학회 춘계학술대회’에서 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’의 ‘ENVELOP’ 임상 연구 중간 분석 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 학술대회는 ‘당뇨병 극복을 위한 도전과 혁신’을 주제로 국내외 전문가 213명이 참여한 가운데 진행됐다.
고려대학교 의과대학 내분비내과 김신곤 교수팀이 주도하는 ENVELOP 연구는 국내 55개 기관이 참여한 대규모 다기관·전향적 임상시험이다. 이 연구는 실제 진료 현장의 데이터를 반영하는 ‘실용적 임상시험(Pragmatic Trial)’ 설계를 통해, 엔블로가 아시아 환자의 심혈관 질환 예방 및 신장 기능 개선에 미치는 효과를 검증하기 위해 기획됐다.
기존의 글로벌 심혈관 임상연구(CVOT)들이 위약 대조 방식을 취했던 것과 달리, ENVELOP 연구는 세계 최초로 SGLT-2 억제제 계열 간 직접 비교(Head-to-Head) 방식을 도입했다. 연구진은 다파글리플로진과 엠파글리플로진을 대조군으로 설정해 엔블로의 비열등성을 평가하고 있다.
연구 현황에 따르면, 올해 4월 기준 목표 대상자 2,862명 중 약 88%의 등록을 마쳤다. 참여 환자의 평균 연령은 60.4세, 평균 체질량지수(BMI)는 26.26kg/m²로 나타났다. 중간 분석 결과, 주요 지표인 당화혈색소와 신여과율 등에서 대조군과 유의미한 차이가 없는 안정적인 효과가 확인됐으며, 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
김신곤 교수는 “SGLT-2 억제제는 심혈관 및 신장 보호와 비용효과성 측면에서 독보적인 우수성을 입증하고 있다”며 “이번 연구를 통해 아시아 환자에 대한 장기적 근거를 확보할 것”이라고 밝혔다. 서구인 중심의 기존 데이터와 달리 한국 및 아시아 환자의 특성을 반영한 이번 연구는 향후 아시아권 처방의 중요한 학술적 근거가 될 전망이다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅 본부장은 “ENVELOP 연구는 실제 진료 환경에서 엔블로의 차별화된 임상적 근거를 확보하고 있다는 점에서 의미가 크다”며 “국내 치료 선택 기준을 바꿀 수 있는 학술적 자산으로 활용할 계획”이라고 전했다. 대웅제약은 향후 데이터 기반 마케팅을 강화해 당뇨병 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하겠다는 방침이다.
메디컬투데이 신현정 기자(choice0510@mdtoday.co.kr)
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