다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)사의 혈액희석약물인 '에독사반'(edoxaban)이라는 약물 60 밀리그램을 심방세동을 앓는 환자에게 사용하도록 미 FDA 스탭 검토자가 권고했다.
29일 FDA 한 관계자는 비정상적 신기능을 가진 사람에서는 제한해 일부 심방세동을 앓는 환자에서 에독사반 60 밀리그램을 사용하는 것이 좋다라고 권고했다.
에독사반은 혈전 생성에 중요한 역할을 하는 단일 단백질인 Factor Xa를 억제하는 하루 한 번 사용하는 항응고약물이다
에독사반은 뇌졸중을 유발할 수 있는 빈맥과 부정맥 환자 사용으로 승인 신청된 바 관계자는 에독사반이 경미하게 신장기능이 손상된 환자에서는 에독사반 60 밀리그램이 와파린 보다 훨씬 효과적이나 정상기능인 사람에서는 훨씬 못한 것으로 나타나 전체적으로는 와파린과 비슷한 효과를 보였다라고 밝혔다.
이 같은 의견은 에독사반의 승인을 결정하기 위한 논의를 하는 자문위원회가 열리기 이틀 전 나왔다.
한편 FDA는 에독사반이 와파린 만큼 효과적이지만 두 종의 기존 승인된 약물들이 와파린 보다 더 효과적이다라고 밝혔다.
29일 FDA 한 관계자는 비정상적 신기능을 가진 사람에서는 제한해 일부 심방세동을 앓는 환자에서 에독사반 60 밀리그램을 사용하는 것이 좋다라고 권고했다.
에독사반은 혈전 생성에 중요한 역할을 하는 단일 단백질인 Factor Xa를 억제하는 하루 한 번 사용하는 항응고약물이다
에독사반은 뇌졸중을 유발할 수 있는 빈맥과 부정맥 환자 사용으로 승인 신청된 바 관계자는 에독사반이 경미하게 신장기능이 손상된 환자에서는 에독사반 60 밀리그램이 와파린 보다 훨씬 효과적이나 정상기능인 사람에서는 훨씬 못한 것으로 나타나 전체적으로는 와파린과 비슷한 효과를 보였다라고 밝혔다.
이 같은 의견은 에독사반의 승인을 결정하기 위한 논의를 하는 자문위원회가 열리기 이틀 전 나왔다.
한편 FDA는 에독사반이 와파린 만큼 효과적이지만 두 종의 기존 승인된 약물들이 와파린 보다 더 효과적이다라고 밝혔다.
메디컬투데이 오승호 (gimimi@mdtoday.co.kr)
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