파인헬스케어, 화상심도예측 의료기기로 식약처 GMP 인증

김동주 / 기사승인 : 2021-05-04 10:47:41
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"유병률 높은 욕창 질환까지 연구 범위 확장중"
▲Skinex 로고 (사진= 파인헬스케어 제공)

디지털 헬스케어 기업 파인헬스케어는 지난달 28일 자사의 화상심도 측정 의료기기인 Skinex(스키넥스)로 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)를 획득했다고 4일 밝혔다.

파인헬스케어의 Skinex는 피부(Skin)와 X-ray의 합성어로 그동안 의사의 육안으로 평가하던 피부(상처)의 상태를 인공지능이 판단해 의사의 진단을 지원하는 소프트웨어 의료기기이다.

특히 화상(Burn) 상처에 대한 이미지를 인공지능으로 분석해 상처의 심도를 예측하는 기술을 핵심이다.

파인헬스케어는 피부(상처) 전문의사와 인공지능전문가가 포함된 사내 피부(상처) 이미지 빅데이터 전담 연구팀을 중심으로 다년간에 걸친 연구 끝에 피부 이미지 진단 AI인 Skinex를 고도화하여 이번 GMP 인증 획득의 쾌거를 거둔 것으로 전해졌다.

GMP 인증 과정의 기획 및 운영을 전담한 파인헬스케어 연구전략팀 이형래 팀장은 “당사가 보유한 다양한 헬스케어 플랫폼을 통해 국내는 물론 해외 각지의 의료 서비스 시장에 진출하고 있지만, 항상 아쉬움이 있었다”고 설명했다.

이어 “이번 인증을 통해 숙련된 의료진의 지역적 편중, 절대적인 의료 인력 부족, 전문의 양성에 필요한 긴 소요시간, 국가 간 시차 및 언어 등 단시간에 해소되기 어려운 요인들로 해결이 요원했던 의료 사각지대에 소프트웨어를 통한 의료 서비스 제공이 혁신적 대안이 될 것”이라고 이번 인증 획득의 의미를 밝혔다.

이번에 인증을 획득한 Skinex는 파인헬스케어에서 개발해온 모바일 및 PC 등의 ICT 의료 플랫폼과 결합이 가능해 의료기관에서는 물론, 다양한 장소와 환경에서 즉각적인 사용자 접근성을 제공하는 서비스로 선보이게 될 것으로 보여 상용화 가능성에 있어 특히 높은 평가를 받고 있다.

뿐만 아니라 복잡하고 사용이 어려웠던 종전의 의료기기 대비 쉽고 직관적인 사용성을 기반으로 제작돼 간호사를 비롯한 의료기관 안팎의 다양한 실제 사용자들의 사용 편의성을 크게 향상시켰다는 높은 실효성을 갖고 있다.

파인헬스케어는 여기에 분석·예측할 수 있는 질환의 범위를 지속적으로 확장하고 있음도 시사하며, 현재 이미 화상(Burn)에 이어 중증 질환으로 대형 병원에 장기 입원한 환자에서 특히 유병률이 높은 욕창 질환까지 연구 범위를 확장하고 있다고 밝혔다.

특히 상급 종합병원의 중증 환자 병동에서 욕창에 대한 관리 수요가 가장 가파르게 증가하고 있다는 점을 고려해, 높은 수준의 욕창 관련 의료인력 및 연구시설을 보유한 서울 소재 모 상급종합병원과 ‘욕창(Wound) 단계 평가 및 드레싱 제재 추천을 위한 인공지능 소프트웨어 의료기기 개발’을 골자로 공동 연구에 착수했다고 전했다.

 

메디컬투데이 김동주 (ed30109@mdtoday.co.kr)

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