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| ▲ 지난달 16일 ‘대한심장학회 제 69차 추계학술대회’에서 고혈압과 이상지질혈증 치료를 위한 ‘저용량 병용요법’의 최신 임상적 근거가 소개되며 국내외 의료진들의 관심을 모았다. (사진= 한미약품 제공) |
[mdtoday=양정의 기자] 한미약품이 고혈압과 이상지질혈증 치료 분야에서 '저용량 병용요법'의 최신 임상적 근거를 제시하며 국내외 의료계의 주목을 받았다.
지난달 16일부터 사흘간 서울 그랜드워커힐 호텔에서 개최된 대한심장학회 제69차 추계학술대회(KSC 2025)에서 한미약품은 세계 최초의 3분의 1 용량 3제 항고혈압제 '아모프렐'과 이상지질혈증 치료제 '로수젯' 저용량(10/2.5mg)의 임상적 유효성 및 안전성에 대한 발표를 진행했다.
이번 학술 세션은 성균관의대 성기철 교수와 한양의대 신진호 교수가 좌장을 맡았으며, 전남의대 김민철 교수와 경상의대 안종화 교수가 연자로 참여하여 각 제품의 최신 임상 연구 결과를 공유했다.
김민철 교수는 국내 3상 임상시험 참여 연구자로서, 경증 및 중등증 고혈압 환자를 대상으로 한 연구 결과를 발표하며 저용량 병용요법의 필요성과 아모프렐의 임상적 가치를 강조했다.
김 교수는 국내 경증 및 중등증 고혈압 환자를 대상으로 진행된 두 건의 3상 임상시험 결과를 소개했다. HM-APOLLO-301 연구에서 아모프렐은 투여 8주 후 평균 좌위 수축기 혈압 감소 효과에서 암로디핀 5mg 대비 비열등함을 입증했으며, 내약성 측면에서도 유의한 차이를 보이지 않았다.
이어 로사르탄 50mg과 비교한 HM-APOLLO-302 연구에서는 아모프렐 투여군이 로사르탄 50mg 대비 3.5mmHg 더 우수한 혈압 감소 효과를 보이며 우월성을 확인했으며, 안전성 측면에서도 동등한 내약성을 입증했다.
김 교수는 아모프렐이 고혈압 치료에 주로 사용되는 세 가지 계열의 약물(칼슘채널차단제, 안지오텐신차단제, 이뇨제)을 저용량으로 조합하여 다양한 발병 기전을 가진 고혈압 환자의 초기 치료에서 안정적인 혈압 조절과 낮은 이상반응 발생 가능성을 기대할 수 있다고 설명했다. 이는 기존 단독요법의 새로운 대체 옵션이 될 수 있다는 전망이다.
안종화 교수는 이상지질혈증 치료제 로수젯 10/2.5mg의 임상적 근거를 중심으로 심혈관질환 1차 예방에서 저용량 복합제의 가능성에 대해 발표했다.
안 교수는 국내외 이상지질혈증 가이드라인에서 강조하는 적극적인 LDL-C 관리에 있어 환자의 복약 순응도를 높이는 치료 전략의 중요성을 언급하며, 복합제를 통한 치료 접근이 실제 임상에서 효과적인 대안이 될 수 있음을 강조했다.
특히, 최근 발표된 로수젯 10/2.5mg Real-World 연구 결과를 소개했다. 이 연구는 국내 이상지질혈증 환자 약 2,400명을 대상으로 진행되었으며, 기존 저·중강도 스타틴 단일제를 복용하던 환자가 로수젯 10/2.5mg으로 전환 시 최대 약 93%까지 LDL-C 목표 도달률이 유의하게 향상된 것으로 나타났다.
안 교수는 이 연구가 스타틴 용량을 최소화하면서도 치료 효과를 극대화할 수 있는 저용량 복합제의 임상적 가치를 보여주는 결과이며, 1차 예방 단계에서 로수젯 10/2.5mg이 중요한 치료 옵션으로 자리매김할 수 있음을 시사한다고 밝혔다. 또한, 로수젯은 RACING 연구 및 8건의 하위 분석을 통해 심혈관질환 2차 예방에서도 근거 기반의 치료 옵션으로 입지를 강화하고 있다고 덧붙였다.
한미약품 국내사업본부장 박명희 전무는 우리나라 20세 이상 성인의 고혈압 및 이상지질혈증 유병률이 각각 약 30%, 41%에 달하는 대표적인 만성질환임을 지적하며, 초고령화 사회 진입과 함께 치료의 중요성이 더욱 커지고 있다고 강조했다. 또한, 아모프렐과 로수젯 10/2.5mg이 저용량 병용요법의 임상적 근거를 바탕으로 치료 효과와 안전성을 모두 충족하는 한미약품만의 차별화된 옵션이라고 설명하며 한미약품이 근거 중심 마케팅을 지속 강화하여 고혈압·이상지질혈증 환자들의 치료 접근성과 조절률 향상에 기여하겠다고 밝혔다.
메디컬투데이 양정의 기자(stinii@mdtoday.co.kr)
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