리가켐바이오, 면역항암제 비임상 데이터 발표‧‧‧2026년 글로벌 임상 1상 목표

리가켐바이오, 면역항암제 비임상 데이터 발표‧‧‧2026년 글로벌 임상 1상 목표: 이재혁 / 기사승인 : 2024-11-09 19:10:26

▲ 리가켐 바이오사이언가 미국 휴스턴에서 개최되는 제39회 SITC(면역항암학회)에서 자체 개발 신규기전 면역항암제인 LCB39(STING agonist)의 비임상 데이터를 발표했다. (사진=리가켐 바이오사이언 제공)

[mdtoday=이재혁 기자] 리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 지난 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 개최되는 제39회 SITC(면역항암학회)에서 자체 개발 신규기전 면역항암제인 LCB39(STING agonist)의 비임상 데이터를 발표했다고 9일 밝혔다.

LCB39는 STING(Stimulator of Interferon Gene) 단백질을 타겟하여 선천성 면역세포의 활성을 유도하는 면역항암물질이다. 리가켐바이오의 의학화학 기반 자체 스크린을 통해 발굴된 LCB39는 다른 경쟁 STING 작용제 약물들 대비 세포투과성은 낮추고 암조직내로의 침투성 및 노출 기간은 높여 효능은 극대화하고 비특이적 면역 활성을 최소화하여 전신독성을 개선한 것이 특징이다.

이번 발표에 따르면, 기존 면역관문억제제 불응성 암세포 모델 및 동소이식 모델에서 LCB39의 저용량 투여시에도 80% 이상의 높은 종양성장억제율 및 완전관해를 확인했다. 또한 LCB39 투여에 의해 실제 암 조직내에서 선천성 면역세포인 수지상세포, 대식세포 및 CD8 T세포가 활성화됨이 확인됐다.

발표된 데이터를 종합하면 LCB39는 선천성 면역세포의 활성을 통한 항암 특이적인 T 세포의 생성 및 암조직으로의 침투를 증가시켜 ‘암 면역 사이클’이 활성화되는 것이 확인됐다. 이러한 작용 기전은 LCB39의 단독요법으로써 새로운 면역항암제 옵션으로서의 가능성과 더불어 저분자 항암제, ADC, 그리고 면역관문억제제 등 다양한 기전의 암치료제들과의 병용요법을 통한 시너지도 기대하게 한다. 리가켐바이오는 이러한 연구성과를 바탕으로 2026년 상반기 LCB39의 글로벌 임상 개시를 목표로 하고 있다.

한편 리가켐바이오는 B7-H4 ADC 항체 파트너사인 넥스트큐어가 이번 행사를 통해 LNCB74(LCB41A)의 비임상 성과를 발표했다고 밝혔다.

LNCB74는 B7H4(V-set domain-containing T-cell activation inhibitor 1, VTCN1)를 표적으로 하는 ADC로 넥스트큐어의 항체에 리가켐바이오의 링커 플랫폼인 컨쥬올과 MMAE 톡신이 적용됐다. B7H4는 정상조직에서의 발현은 제한적이나 유방암, 난소암, 자궁내막암 등 다양한 고형암에서는 과발현되어 표적치료제 개발에 유망한 타겟으로 평가받고 있다.

LNCB74는 항체의 표적특이적 결합력 및 링커의 암세포 특이적 톡신 방출을 통해 B7-H4를 발현하는 동물 모델실험을 통해 낮은 용량에서도 종양의 완전 관해를 확인했다.

리가켐바이오와 넥스트큐어는 2024년 말 FDA에 임상시험계획서(IND) 제출을 예정하고 있으며, 2025년 초 글로벌 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

메디컬투데이 이재혁 (dlwogur93@mdtoday.co.kr)