세계 최초 한의 소재의 면역관문 차단 효능 검증위한 임상시험 승인
한의 소재로는 세계 최초로 면역항암제 후보물질 ‘KIOM-ICI-1’의 면역항암 효능 검증을 위한 임상2상시험이 진행된다.
한국한의학연구원은 지난 3일 식품의약품안전처로부터 한의기반 면역항암제(면역관문차단제)후보물질인 ‘KIOM-ICI-1’의 임상2상 시험계획을 승인받았다고 23일 밝혔다.
이는 한약을 기반으로 한 소재에서 항체치료가 아닌 면역관문을 차단하는 면역항암 치료 효능을 발견해 임상시험이 승인된 첫 사례다.
면역항암제는 암세포가 면역체계를 피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를더 잘 공격하도록 하는 치료제로 면역관문차단제, 암백신, 면역세포 치료제 등이 있다.
이중 면역관문차단제의 면역관문이란 과도한 면역반응을 억제하고자 인체에서 면역관문 단백질을 자극해 면역세포활성을 저하시키는 기전으로 암세포는 해당기전을 역이용해 면역세포의 공격을 회피한다.
최근 암세포를 공격하는 기존 치료제와 달리 면역기능을 개선시켜 암을 치료하는 ‘면역 항암제’가 차세대 항암 치료제로 주목받고 있다.
면역관문차단제는 면역항암제 중 가장 널리 쓰이는 치료제로 현재 7품목이 승인돼 있지만, 아직 낮은 반응률(10명 중 2명)과 면역과민반응 등의 부작용으로 이를 보완할신소재 발굴이 필요한 실정이다.
이에 한의기반 소재로 안전성이 입증된 ‘KIOM-ICI-1’의 임상2상시험계획 승인은 더욱 특별한 의미를 갖는다.
한의기술응용센터 정환석 박사 연구팀은 수술, 항암제·방사선 치료 등 표준 항암치료에 실패한 대장암 환자를 대상으로 무작위배정 임상시험을 수행하며 면역관문차단제 ‘KIOM-ICI-1’의 안전성및 효능을 검증할 예정이다.
앞서 연구팀은 기존연구에서 ‘KIOM-ICI-1’이 암세포의 면역체계 회피 기전인 면역관문을 차단하며 면역세포(T-세포)활성을 향상시켜 종양(암)의 크기를 50% 이상 억제한다는 사실을 확인한 바 있다.
또 기존 세포독성 항암제인 옥살리플라틴(Oxaliplatin)과 병용 투여시 ‘KIOM-ICI-1’의 치료효과가 상승한다는 사실을 확인하며 향후기존 항암제와의 병용치료에 대한 임상시험도 계획하고 있다.
연구책임자인 한의기술응용센터 정환석 책임연구원은 “이번 항암면역 후보물질은 안전성이 입증된 한약재를 기반으로 개발해 그 의미가 크다”며 “KIOM-ICI-1가 최초의 한의기반 면역항암제로개발될 수 있도록 후속 연구 준비에 노력하겠다”고 밝혔다.
한의학연 이진용 원장은 “면역력 증진 등 체내 균형을 개선하며 건강을관리하는한의치료의 강점을 과학적으로 보여준 결과”라며 “한약 소재를 기반으로 한 신약개발로 만성·난치성 질환 극복을 위해 최선을다 하겠다”고 밝혔다.
한편 ‘면역 관문을 표적으로 하는 한의기반 종양면역 치료제 연구’는 한의학연 주요사업의 일환으로 수행됐으며 지난 5월 국가과학기술연구회의 ‘과학기술분야 2020년도 우수 연구성과’에 선정됐다.
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| ▲ 한의기술응용센터 정환석 책임연구원 연구팀 (사진= 한국한의학연구원 제공) |
한의 소재로는 세계 최초로 면역항암제 후보물질 ‘KIOM-ICI-1’의 면역항암 효능 검증을 위한 임상2상시험이 진행된다.
한국한의학연구원은 지난 3일 식품의약품안전처로부터 한의기반 면역항암제(면역관문차단제)후보물질인 ‘KIOM-ICI-1’의 임상2상 시험계획을 승인받았다고 23일 밝혔다.
이는 한약을 기반으로 한 소재에서 항체치료가 아닌 면역관문을 차단하는 면역항암 치료 효능을 발견해 임상시험이 승인된 첫 사례다.
면역항암제는 암세포가 면역체계를 피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를더 잘 공격하도록 하는 치료제로 면역관문차단제, 암백신, 면역세포 치료제 등이 있다.
이중 면역관문차단제의 면역관문이란 과도한 면역반응을 억제하고자 인체에서 면역관문 단백질을 자극해 면역세포활성을 저하시키는 기전으로 암세포는 해당기전을 역이용해 면역세포의 공격을 회피한다.
최근 암세포를 공격하는 기존 치료제와 달리 면역기능을 개선시켜 암을 치료하는 ‘면역 항암제’가 차세대 항암 치료제로 주목받고 있다.
면역관문차단제는 면역항암제 중 가장 널리 쓰이는 치료제로 현재 7품목이 승인돼 있지만, 아직 낮은 반응률(10명 중 2명)과 면역과민반응 등의 부작용으로 이를 보완할신소재 발굴이 필요한 실정이다.
이에 한의기반 소재로 안전성이 입증된 ‘KIOM-ICI-1’의 임상2상시험계획 승인은 더욱 특별한 의미를 갖는다.
한의기술응용센터 정환석 박사 연구팀은 수술, 항암제·방사선 치료 등 표준 항암치료에 실패한 대장암 환자를 대상으로 무작위배정 임상시험을 수행하며 면역관문차단제 ‘KIOM-ICI-1’의 안전성및 효능을 검증할 예정이다.
앞서 연구팀은 기존연구에서 ‘KIOM-ICI-1’이 암세포의 면역체계 회피 기전인 면역관문을 차단하며 면역세포(T-세포)활성을 향상시켜 종양(암)의 크기를 50% 이상 억제한다는 사실을 확인한 바 있다.
또 기존 세포독성 항암제인 옥살리플라틴(Oxaliplatin)과 병용 투여시 ‘KIOM-ICI-1’의 치료효과가 상승한다는 사실을 확인하며 향후기존 항암제와의 병용치료에 대한 임상시험도 계획하고 있다.
연구책임자인 한의기술응용센터 정환석 책임연구원은 “이번 항암면역 후보물질은 안전성이 입증된 한약재를 기반으로 개발해 그 의미가 크다”며 “KIOM-ICI-1가 최초의 한의기반 면역항암제로개발될 수 있도록 후속 연구 준비에 노력하겠다”고 밝혔다.
한의학연 이진용 원장은 “면역력 증진 등 체내 균형을 개선하며 건강을관리하는한의치료의 강점을 과학적으로 보여준 결과”라며 “한약 소재를 기반으로 한 신약개발로 만성·난치성 질환 극복을 위해 최선을다 하겠다”고 밝혔다.
한편 ‘면역 관문을 표적으로 하는 한의기반 종양면역 치료제 연구’는 한의학연 주요사업의 일환으로 수행됐으며 지난 5월 국가과학기술연구회의 ‘과학기술분야 2020년도 우수 연구성과’에 선정됐다.
메디컬투데이 이대현 (dleogus1019@mdtoday.co.kr)
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