제약

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‘백신 계약 투명성 제고…감염병관리위원 절반 국회 추천 구성 의무화’ 추진
남연희 기자 2021.10.23
[메디컬투데이=남연희 기자] 글로벌 감염병 백신 계약과 관련해 투명성 제고를 위해 주요 시책을 심의하는 감염병관리위원회의 위원의 절반을 국회가 추천한 사람으로 의무화 하는 법안이 추진된다.국민의힘 조명희 의원은 이 같은 내용의 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 일부개정법률안을 대표발의했다.현행법에 따르면 감염병관리위 ...

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미 CDC 자문위원단, 모더나-J&J 백신 접종자 부스터샷 동의
한지혁 기자 2021.10.23
[메디컬투데이=한지혁 기자] 미국 질병통제예방센터(CDC) 자문위원단이 특정 백신 접종자들을 대상으로 한 부스터 샷 승인에 동의했다. 21일(현지시간) CDC 자문위원단은 모더나와 존슨앤드존슨 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 한 ...

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英 당국, AZ 백신 부작용으로 희귀 신경 질환 추가
한지혁 기자 2021.10.23
[메디컬투데이=한지혁 기자] 영국 당국이 아스트라제네카 백신의 부작용 목록에 길랑-바레 증후군을 추가했다. 21일(현지시간) 영국 당국은 희귀 신경 질환인 ‘길랑-바레 증후군’을 아스트라제네카 코로나19 백신의 부작용으로 추가했다고 ...

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日 시오노기, 코로나19 백신 2상 임상시험 시작
한지혁 기자 2021.10.23
[메디컬투데이=한지혁 기자] 일본에서 코로나19 백신 개발이 한창이다.일본 제약회사 시오노기는 재조합 단백 기반 코로나19 백신 후보물질에 대한 2상/3상 임상시험이 시작됐다고 밝혔다.시오노기는 백신 후보의 임상시험은 임상 1상이 진 ...

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한국파마, 500억 규모 CB 발행…생산 공장·설비 증설 투입
김동주 2021.10.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 전문의약품 제조기업 한국파마가 기관투자자 대상 전환사채(CB) 발행을 통해 자금을 유치하고 의약품 사업에 전략적 투자를 진행한다.한국파마는 공시를 통해 28개 기관을 대상으로 한 CB 발행을 통해 총 50 ...

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레모넥스, 약물전달체 디그레더볼 식약처 품목허가 및 제조업 허가 획득
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 레모넥스가 식품의약품안전청으로부터 백신개발의 핵심 원천기술 mRNA 또는 합성 단백질류(합성항원) 전달용 약물전달체(디그래더볼, DegradaBALL)에 대한 품목허가와 제조업 허가를 획득했다고 22일 밝 ...

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바이오앱, 포스코인터내셔널 · PlantForm과 돼지열병 백신 CA 체결
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 글로벌 바이오 제약사 바이오앱이 포스코인터내셔널 및 캐나다 PlantForm와 돼지열병(CSF) 백신 수출을 위한 3자 간 CA(Commercialization Agreement)를 체결했다고 22일 밝혔 ...

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지투지바이오, 1개월 약효지속 치매치료제 북미 최초 임상승인 획득
김동주 2021.10.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 지투지바이오는 캐나다 식약청(Health CANADA)로 부터 1개월간 약효가 지속되는 치매치료제 GB-5001의 임상시험 1상 CTA(임상시험계획)을 승인 받았다고 22일 밝혔다.이번 임상은 건강한 사람 ...

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퓨쳐켐, 유럽핵의학회서 '전립선암 진단제' 초록 발표
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성의약품(FC303)의 연구자 임상 결과를 10월 20~23일 온라인으로 진행되는 ‘EANM 2021 VIrtual Congress(유럽핵의학회)’에서 발 ...

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바이젠셀, 220억 규모 면역세포치료제 대량생산 ‘GMP 시설’ 착공
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 보령제약 관계사 바이젠셀이 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위한 GMP(의약품 제조·품질 관리 기준) 첨단시설을 본격 착공했다고 22일 밝혔다.가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터 ...

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휴메딕스, ‘코로나 백신 생산 시설· 장비’ 정부 지원사업에 선정
고동현 2021.10.22
[메디컬투데이=고동현 기자] 휴메딕스가 정부로부터 코로나19 백신 생산장비 구축에 필요한 자금 지원을 받는다.휴메딕스는 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘코로나19 백신 생산 및 원부자재 시설·장비 지원 사업’에 최종 선 ...

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비디아이-엘리슨, 췌장암 치료제 유럽·아시아 타겟 추가 임상 3상 진행
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)’가 개발 중인 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’에 대해 유럽과 아시아 시장을 타겟으로 추가 임상3상을 진행할 예정이라고 22일 밝혔다.구체적인 임상 ...

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레고켐바이오, ADC치료제 후보물질 효능평가·작용기전 결과 논문 발표
김동주 2021.10.22
[메디컬투데이=김동주 기자] 레고켐 바이오사이언스는 서울아산병원 최은경 교수팀과 공동으로 진행한 자사의 ADC치료제 후보물질 LCB14(HER2-ADC)에 대한 효능평가 및 작용기전(MoA) 관련 결과 논문이 세계적 과학학술지 ‘어드 ...

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지난해 가축 항생제 736톤 판매…내성률, 항생제 판매량과 비례
남연희 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희] 지난해 전체 가축 항생제 판매 추정치는 736톤으로, 전년(745톤)과 비슷한 수준을 기록했다.더불어 항생제 배합사료 첨가 금지 후 지속적으로 판매량이 감소한 일부 항생제의 내성률은 낮아진 반면, 판매량이 늘어 ...

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올해 의약품 치료목적사용승인 593건…전년比 22.5%↑
김민준 기자 2021.10.22
[메디컬투데이=김민준 기자] 올해 의약품 치료목적사용승인 건수가 이미 지난해 전체 승인 건수를 넘어섰으며, 강남세브란스병원과 화순전남대병원 등이 올해 약진하고 있는 것으로 나타났다.21일 식품의약품안전처 의약품안전나라의 치료목적사용승 ...
‘알콕시아’ 타겟 제네릭 또 등장…경쟁 예고
남연희 기자 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 한국MSD의 COX-2 억제제 ‘알콕시아’(에토리콕시브)를 타겟으로 한 제네릭이 무기를 장착하고 출격 대기 중이다.식품의약품안전처는 지난 19일자로 지엘파마의 ‘엘콕시아정30mg’(에토리콕시브)에 대한 품목 허가를 승인했다.국내 제약사들은 지난해 12월 알콕시아의 재심사기간이 만료되자 허가를 ...

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만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’ 타겟 삼은 제네릭 제약사 또 등장
남연희 기자 2021.10.22
[메디컬투데이=남연희 기자] 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’를 타겟 삼은 제네릭 개발사가 또 등장했다.식품의약품안전처는 지난 15일 유유제약의 ‘유유사쿠비트릴발사르탄정 200mg(가칭)’과 한국노바티스 ‘엔트레스토필름코팅정 200m ...

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레고켐바이오, 中 안텐진과 ADC 공동연구·기술이전 옵션계약 체결
남연희 2021.10.21
[메디컬투데이=남연희] 레고켐 바이오사이언스는 21일, 중국 Antengene Biologics Limited과 ADC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research Collaboration & License Option ...

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부광약품, 전립선암 항암제 ‘SOL-804’ 1상 임상시험 승인 (수정중)
김동주 2021.10.21
[메디컬투데이=김동주] 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인됐다고 21일 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나 ...
[부고] 박중현 한미약품 커뮤니케이션실 상무 부친상
김동주 2021.10.21
[메디컬투데이=김동주] 박중현 한미약품 커뮤니케이션실 상무 부친상= 부산 수영구 서호병원 VIP실, 발인 23일 6시30분, 051-949-1025